Requerimientos NOM-241-SSA1-2021

La salud es un factor de suma importancia para el bienestar y desarrollo social de la comunidad, por lo que corresponde al Ejecutivo Federal, a través de la Secretaría de Salud, la actualización de la norma NOM-241-SSA1-2021. El objetivo de esta Norma es establecer los requisitos mínimos para los procesos de diseño, desarrollo, fabricación, almacenamiento y distribución de dispositivos médicos, con base en su nivel de riesgo. Todo esto con la finalidad de asegurar que se cumplan consistentemente con los requerimientos de calidad, seguridad y funcionalidad para ser utilizados por el consumidor final o paciente.

El curso está diseñado para que los participantes conozcan los principales cambios que tuvo la norma con respecto a la versión anterior de 2012, y de esta manera se facilite su transición y/o para que se planifique una correcta implementación dentro de sus organizaciones.